ФЕНИБУТ

 

Регистрационный номер: Р № 002841/01
Торговое название препарата: Фенибут
Химическое рациональное название: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид.

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Основное действующее вещество: Фенибут - 250 мг

Вспомогательные вещества: Сахар молочный, крахмал карто-фельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицин-ский, кальций стеариновокислый - достаточное количество до получения таблетки массой - 500 мг

Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: [N05BX]

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фенибут является фенильным производным ГАМК и фенилэтиламина. Он оказывает анксиолитическое действие, уменьшая напряженность, тревогу, страх и улучшая сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических и нейролептических препаратов.

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Фенибут - ноотропное средство, облегчает ГАМК - опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психо-стимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорномоторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

При назначении после тяжелых черепномозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Абсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80 - 95%, метаболиты фармако-логически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Фенибут применяют при астенических и тревожно-невротических состояниях, беспокойстве, тревоге, страхе; у детей при заикании и тиках, в пожилом возрасте - при бессоннице; для профилактики тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями.

Фенибут применяют в качестве комплексной терапии при алкоголизме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме. В комбинации с дезинтоксикационными средствами препарат может быть использован для лечения пределириозных состояний при алкоголизме. Кроме того, фенибут назначают при вестибулярных дисфункциях, включая болезнь Меньера; для профилактики укачивании при кинетозах.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость, беременность (1 триместр), грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет. Применять с осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Фенибут применяют внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Детям с 2-х до 8 лет фенибут назначают по 50-100 мг; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет - 500 мг, у детей до 8 лет 150 мг, от 8 до 14 лет - 250 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома фенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера фенибут назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 14 дней.

Для профилактики укачивания фенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление симптомов побочного действия; выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В целях взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых с ним препаратов.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием фенибута действия антипаркинсонических средств.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки по 250 мг, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; 2,3,5 упаковок с инструкцией по применению в пачку.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают по рецепту.

 

СТОИМОСТЬ ПРЕПАРАТА

Актуальную цену на фенибут всегда можно узнать в нашем прайс-листе, там же можно получить информацию о том, какие другие лекарства оптом и в розницу продаются нашей компанией.